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歐盟授權代表

出口商品到歐洲,必須要有一個歐代,歐盟授權代表要求:公告機構需要先指定EC REP,然后才能頒發CE證書;對于投放到歐盟市場的設備,必須在產品包裝上標記EC REP。歐代的公司名稱、地址、聯系方式等信息,需體現在產品上或包裝上或隨附文件上。

歐盟授權代表

歐代是歐盟授權代表,歐代全稱歐盟授權代表(European Authorized Representative ),是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。簡單理解,出口商品到歐洲,必須要有一個歐代。

歐代

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歐代意義

為了更好地保護歐盟的消費者和環境,歐盟的法律要求,為了實現產品的可追溯性,制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯絡地址;如果制造商來自歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)以外的國家,其產品必須同時標有制造商和制造商的歐代名稱和聯絡地址。

歐代職責

1、負責與歐盟范圍內各國家的監管機構聯系,處理設備投訴、不良事件及召回等工作;

2、根據要求,保存技術文件或CE符合性聲明,以供主管當局檢查;

3、受制造商的委托,在歐盟進行產品注冊,申請歐盟頒發的自由銷售證書;

4、提供產品包裝、標簽和使用說明書等上面需要的歐代標識及其注冊地址。

什么產品要做歐代

除醫療器械、民用爆炸物以及某些升降機和索道裝置外,銷售帶有CE標志的商品,必須要有位于歐盟的負責人(即歐代)。

產品類別包括:玩具、燃氣灶(器具)、受電磁兼容指令管控的電子電器產品、個人防護用品、防爆產品、計量測試設備、非自動的稱重設備、船、簡易壓力容器、節能類相關產品、收低壓指令管控的電氣電器產品、無線電設備、機械設備、可能產生噪音的設備、壓力設備、電子電器類、設備中的有害物質。


指令名稱 (英文/中文)主要指令編號
Medical Devices醫療器械指令93/42/EEC
In Vitro Diagnostic Medical Devices體外診斷器械指令98-79-EC
Active Implantable Medical Devices 有源醫療器械指令90/385/EEC
Simple Pressure-vessels 簡單壓力容器指令87/404/EEC
Toys 玩具指令2009/48/EC
Construction Products 建筑產品89/106/EEC
Electromagnetic Compatibility 電磁相容指令89/336/EEC
Machines機械指令2006/42/EC
Personal Protective Equipment 個人防護設備指令90/686/EEC
Non-automatic Weighing Machines 非自動稱量儀器指令90/384/EEC
Gas Appliances 燃氣器具指令90/396/EEC
Telecommunications Terminal Equipement 電信終端設備指令91/263/EEC
Boilers 鍋爐指令92/42/EEC
Civic Explosives爆破器材指令93/15/EEC
Low Voltage Electrical Products 低電壓指令73/23/EEC
Satellite Earth Station for Telecommunications 通訊衛星地面站指令93/97/EEC
Lifts升降設備95/16/EC
Equipment for Use in Explosive Atmospheres 用于爆炸性氣體設備指令94/09/EC
Recreational Craft (Boats) 娛樂用船只指令94/25/EC
Equipment Pressure 壓力容器97/23/EC
無歐代的后果

在2021年7月16日之后,在歐盟銷售帶有CE標志的商品但沒有歐盟負責人屬于違法行為。

亞馬遜如果發現賣家正在銷售此類產品,則其listing信息將被刪除。如果賣家在截止日期之前或之后收到有關需要修改其產品的消息,但繼續提供不符合規定的產品,則其賬戶可能會受到其他的強制執行措施,產品也會下架或者限制入倉。

歐代標志要求

歐代EC REP

公告機構需要先指定EC REP,然后才能頒發CE證書;

對于投放到歐盟市場的設備,必須在產品包裝上標記EC REP。

歐代的公司名稱、地址、聯系方式等信息,需體現在產品上或包裝上或隨附文件上。

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